Ar SNOO FDA patvirtinta? Paskelbtas istorinis pranešimas

• Laimingiausio kūdikio išmanusis krepšys SNOO gavo Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pripažinimą už tai, kad kūdikiai miega ant nugaros.
• SNOO yra pirmasis kūdikių miego produktas, kuriam suteiktas toks išskirtinumas.
• Tyrimai rodo, kad kūdikių migdymas ant nugaros sumažina SIDS (staigios kūdikių mirties sindromo) ir SUID (staigios netikėtos kūdikių mirties) tikimybę.

---

Didžiosios naujienos visiems, bandantiems užmigti kūdikį savarankiškai: Laimingiausias kūdikio SNOO Smart Sleeper, išmanusis kūdikių lopšys, kuris jau seniai buvo pamėgtas Good Housekeeping Institute testuotojų, tėvų ir produktų ekspertai, ką tik gavo svarbų Maisto ir vaistų administracijos skirtumą (FDA). Administracija suteikė „De Novo“ krepšelio patvirtinimą – „De Novo“, o tai reiškia, kad tai pirmasis tokio pobūdžio produktas. vienintelė lova, kurioje kūdikiai miegant saugiai laikomi ant nugaros.

Migdyti kūdikius ant nugaros yra rekomendacija Nr. 1 sąraše saugaus miego gairės išleido Amerikos pediatrijos akademija (AAP). Deja, kiekvienais metais 3500 kūdikių miršta nuo su miegu susijusių mirčių, praneša AAP, o šis skaičius nesikeičia nuo 2000 m. Apie tai praneša Nacionalinis sveikatos institutas

miegas nugaroje žymiai sumažina SIDS riziką, ir kad kūdikiai, kurie miega ant pilvo, mažiau reaguoja į triukšmą, staiga sumažėja kraujo kiekis spaudimą, mažiau kontroliuoja širdies ritmą ir turi aukštesnius susijaudinimo slenksčius nei kūdikiai, kurie miega ant jų nugaros. Kitaip tariant: kūdikių laikymas ant nugaros gali išgelbėti gyvybę.

Daktaras Harvey Karpas, Happiest Baby, Inc. įkūrėjas. ir AAP kolega produkto, kuris miegant kūdikius laiko ant nugaros, naudojimą prilygina automobilinės kėdutės naudojimui. „Jūs nevairuosite, kai kūdikis sėdi ant priekinės sėdynės net tris minutes, tiesa? jis sako. „Bet kokia yra pirmoji vieta, kur kūdikiai miršta pirmaisiais gyvenimo metais? Tai ne automobiliuose, o jų lovose. Ir vis dėlto mes tiesiog gulėjome juos miegoti, negalvodami: „Kodėl mes tiesiog neužtvirtiname jų, kad jie nenukristų į nesaugią vietą?

SNOO naujovė yra tai, kad kūdikiai guli ant nugaros. Užuot naudoję putplasčio pleištus ar padėties nustatymo įtaisus, kurie yra nesaugūs, nes gali įstrigti kūdikius, SNOO naudoja savo nešiojamas antklodes, kurios turi "sparnus" prisegtus prie lopšelio, kad kūdikiai nesivyniotų baigta. Lexie Sachs, Geros namų ūkio instituto Tekstilės, popieriaus ir drabužių laboratorijos vykdomoji direktorė, naudojosi SNOO su savo jauniausia ir gali patvirtinti, kad miegodama ji liko vietoje. „Miegmaišio šonuose yra sparneliai su angomis, kurias galima pritvirtinti prie SNOO lovelės“, – sako ji. "Tikrai nesunku užstumti angą ant dėklo, ji yra pakankamai didelė, todėl ji išlieka saugi."

Šios naujienos pateikiamos intensyviai tikrinant kūdikių miego produktus. Prisimena už linkę pabėgiai kaip Fisher-Price Rock 'N Play arba minkšto miego stotys kaip Boppy Baby Lounger, kurie abu buvo siejami su kūdikių mirtimis, įkvėpė „Saugaus miego kūdikiams“ įstatymas, kuriuo buvo uždrausta gaminti arba parduoti pavojingus gaminius, pvz., nuožulnius lopšius arba paminkštintus lovelių buferius. Be to, JAV vartojimo prekių saugos komisija įgyvendino naujas federalinis saugos standartas tai dabar turi atitikti bet kuris produktas, parduodamas kūdikių miegui.

SNOO viršija tuos saugos standartus. FDA išskirtinumas kuriamas daugelį metų, pradedant 2020 m., kai FDA priėmė SNOO į savo Breakthrough Devices programą, pripažindama jos potencialą išgelbėti gyvybes. Iš ten FDA išanalizavo duomenis, perskaitė paskelbtus tyrimus ir žiūrėjo vaizdo įrašus apie SNOO veikimą – visa tai rodo, kad patvirtinimas nėra toks, kurį lengva laimėti. „Kalbame apie kūdikius ir kūdikių gyvenimus, todėl FDA buvo labai, labai atsargi“, – sako dr. Karpas.

Be suvystyamo miegmaišio, SNOO taip pat naudoja judesį kūdikiui užmigti ir turi balto triukšmo funkciją. Tai padeda kūdikiams ilgiau užmigti – vidutiniškai papildomą valandą, teigiama „Happiest Baby“ duomenimis, o tai reiškia, kad tėvai taip pat yra geriau pailsėję.

Jei yra viena problema Geras namų tvarkymas Testeriai turėjo su SNOO, tokia kaina: už naują kainuoja 1 695 USD. Tačiau Dr. Karp ir Happiest Baby stengiasi, kad jis būtų prieinamesnis. Yra tvirtas nuomos programaPavyzdžiui, kuris kainuoja tik 159 USD per mėnesį. „Happiest Baby“ bendrauja su draudimo bendrovėmis, o kai kurios darbo vietos, tokios kaip „JP Morgan“, „Under Armour“ ir „Snapchat“, siūlo SNOO darbuotojams kaip naudą. FDA patvirtinimas gali reikšti, kad daugiau įmonių prisijungs ir siūlys tai kaip naudą, o tai parodys, kad kaina nėra vien tik nes tai prabangus daiktas, koks būtų dizainerių sukurtas vystyklų krepšys – tai tikrai gali išgelbėti gyvybę prietaisas.

Dr. Karpas tikisi, kad taip yra bent jau: „Manome, kad tai kažkas, kas augs ir augs, nes tėvams reikia pagalbos“.