Kada vaikai gaus COVID-19 vakciną? Ekspertai dalijasi laiko juosta

• COVID-19 vakcinacijos bandymai paaugliams nuo 12 iki 15 metų ir jaunesniems vaikams yra gerai vykdomi. Ankstyvi rezultatai rodo, kad vakcinos gali būti 100% veiksmingos jaunesniems paaugliams, rodo nauji pranešimai.
• Ekspertai teigia, kad šių metų pradžioje „Pfizer“ ir „Moderna“ visiškai išbandė vaikus nuo 6 mėnesių iki 18 metų amžiaus.
• Tėvai gali pradėti skiepyti savo vaikus šią vasarą, kol vėliau, šį pavasarį, patvirtins Maisto ir vaistų administracija.

---

Daugelis tėvų gali jaustis palengvėję, kai rodo naujienos apie ankstyvus COVID-19 vakcinos tyrimus jaunesniems nei 16 metų asmenims lygiai taip pat veiksmingi šioje amžiaus grupėje kaip ir suaugusieji. Tyrėjų grupės „Pfizer“ neseniai pasidalijo kad jo baltymams specifinė mRNR vakcina buvo visiškai veiksminga užkertant kelią COVID-19 plitimui tarp 12–15 metų vaikų. Gamintojo tyrime dalyvavo 2260 paauglių ir paauglių JAV, o nė vienas iš paskiepytų dalyvių per visą tyrimą neužsikrėtė COVID-19. Tačiau dar svarbiau yra šalutinis poveikis, pastebėtas šiems jaunesniems paaugliams

buvo panašūs į pastebėtus suaugusiems. Be to, tyrimo metu paaugliai pagamino daugiau vakcinoje pagamintų antikūnų prieš SARS-CoV-2 (virusą dėl kurio nustatoma COVID-19 diagnozė), palyginti su vyresniais paaugliais ir jaunais suaugusiaisiais ankstesnių 2020 m. tyrimų metu.

Tačiau pirmasis „Pfizer“ tyrimas yra tik vienas iš daugelio bandymų, kuriuos reikės atlikti, kol vaikai iki 16 metų galės galvoti apie skiepijimą. Nėra taip, kad vakcinas taip pat bus sunku gauti; Prezidentas Bidenas dar kartą pagreitintos laiko juostos beveik visiškai tinkamam bet kuriam amerikiečiui iki balandžio 19 d. Tai yra tai, kad kiti gamintojai ir vakcinų gamintojai, kurie gali siekti gauti vadinamuosius dalykus, turi atlikti daugiau tyrimų su jaunesniais paaugliais „Avarinio naudojimo autorizacija“ iš Maisto ir vaistų administracijos pareigūnų. Ir darbas tuo nesustos, nes mokslininkams reikės atlikti dar daugiau skiepų su vaikais bandymų žemiau paauglių slenksčio, įskaitant ateinančius vaikus, ikimokyklinio amžiaus vaikus ir pradinės mokyklos vaikus mėnesių.

Tėvai gali nustebti, kai išgirsta, nes kai kurie dar negali gauti savo vakcinos, kad šios jaunos amžiaus grupės vaikai jau gerai vyksta. Kadangi gamintojai jau įrodė, kad vakcinos gali užkirsti kelią COVID-19 infekcijoms ir išplisti tarp suaugusiųjų, atlikti nauji tyrimai sutelktas į vaikus, paprasčiausiai sieks patvirtinti panašų antikūnų atsaką vaikams ir bet kokio rimto šalutinio poveikio nebuvimą, paaiškina Chrisas Thompsonas, Ph., biologijos profesorius Merilando Loyolos universitetas. Tiek „Moderna“, tiek „Pfizer“ ieško nuo 5 600 iki 6500 vaikų amžiaus grupėse nuo šešių mėnesių iki 15 metų, sako dr. Thompsonas, skirtinguose tyrimuose; kiekvienas bandymas stebės šių vaikų pažangą mažiausiai 2–3 mėnesius, kol bus dalijamasi duomenimis.

Didelis klausimas vis dar išlieka: Ar mano vaikas galės gauti vakciną ir grįžti prie saugaus mokymosi asmeniškai šiais mokslo metais? Ekspertų grupė išskiria bandymus, duomenis ir lūkesčius Gerą namų tvarkymą, ir su jų pagalba mes sudedame laiką, kada vaikai gali būti tinkami skiepytis.

Kada tėvai sužinos daugiau apie vakcinų saugumą ir vaikus?

Šiuo metu vyksta beveik visi gamintojai skiepų bandymai - „Pfizer“ ir „Moderna“ galėjo pradėti mažesnius vaikų tyrimus dar gruodžio mėnesį, pasak dr. Thompsono. Tiesą sakant, šių dviejų gamintojų registracijos laikotarpiai būtiniems saugos tyrimams vaikams jau gali būti pilni, paaiškina Carlas Fichtenbaumas, M.D., klinikinės medicinos profesorius Sinsinatis universiteto medicinos koledžas taip pat „Moderna“ remiamo vakcinos tyrimo Ohajuje medicinos direktorius.

„Kadangi abu gamintojai visiškai užregistravo savo vaikų skaičių nuo 12 iki 16, tai turėtų būti netrukus, kai jie sukaups antikūnų duomenis ir išankstinę informaciją apie veiksmingumą “, - sakė dr. Fichtenbaumas priduria. „Tikiuosi, kad„ Pfizer “vėliausiai galės pateikti vasarą EUA; „Moderna“ vasario mėnesį užregistravo apie 3000 vaikų nuo 12 iki 18 metų, todėl tikėjausi panašios laiko juostos “.

Dr. Fichtenbaumas sako, kad bet kuri įmonė, siekianti patvirtinti vakcinos naudojimą vaikams, ketina rinkti duomenis per „57 dieną“, jei ne ilgiau: „Pasiekę tą laiką, jie galės pereiti į FDA... Esmė ta, kad „Pfizer“ EUA programa gali pasirodyti gana greitai, nes jie turi duomenis. Moderna gali atrodyti arčiau gegužės ar birželio pradžios “.

Kol FDA pateikti duomenys išlieka tokie pat perspektyvūs, kaip ankstyvas „Pfizer“ pranešimas, sako dr. Thompsonas kad yra didelė tikimybė, kad paaugliai ir paaugliai šiais metais bus patvirtinti skiepams. „Tai atrodo tikrai gerai; placebo grupėje yra tik 18 COVID-19 atvejų, o vakcinuotų grupėje tokių nebuvo, todėl jie vadina 100% apsauga “, - priduria jis. Šie vakcinos tyrimai yra būtini norint patvirtinti, kad vakcinos gali užkirsti kelią sunkioms infekcijoms; ypač vaikai stebimi dėl rizikos, susijusios su daugiasisteminiu uždegiminiu sindromu esant COVID-19 infekcijai, kurią sako sveikatos apsaugos pareigūnai yra reta, bet didelė grėsmė.

Kada vaikai gaus COVID-19 vakciną?

Trumpiausias atsakymas: Laukiama FDA patvirtinimo, vyresni nei 12 metų vaikai gali būti skiepijami nuo liepos ir rugpjūčio mėn, pagal dr. Fichtenbaumą. Tą amžiaus grupę ir galbūt kai kuriuos jaunesnius amžius, ji turėtų būti skiepijama visoje šalyje nuo COVID-19 iki 2021 m. Lapkričio pabaigos, priduria jis.

Abu ekspertai pabrėžia, kad vaikai iki 12 metų dar nebuvo taip plačiai ištirti - bandymai gali būti pradedami tik šį mėnesį šiai amžiaus grupei. „Galvoju, kad po metų galime pastebėti, kad kai kurie EUA patvirtinimai bus skirti vaikams nuo 5 iki 11 metų metų, tik šiek tiek anksčiau, nei pamatome atnaujintus patarimus kūdikiams ir mažiems vaikams iki metų penki. Kadangi tie vaikai dar nėra mokyklinio amžiaus, spėju, kad dabar jie mažiau svarbūs tyrėjams ir šaliai “, - sako dr. Thompsonas.

Kaip valstybės pirmenybę teikia vaikams, palyginti su suaugusiaisiais?

Ar nerimaujate, kad naujas tinkamumo fondas gali paveikti, kai greičiausiai gausite savo vakciną... jau nekalbant apie savo vaiką? Nebūk. Gydytojas Fichtenbaumas sako tikintis, kad didžioji dalis amerikiečių, norinčių paskiepyti, tikrai bus paskiepyti iki liepos pabaigos; ankstesnis laikotarpis nei tada, kai jis tikisi, kad FDA sužadins skubų vakcinos naudojimą jaunesniems paaugliams ir priešlaikiniams paaugliams.

Robertas Amleris, M.D., buvęs Ligų kontrolės ir prevencijos centro pareigūnas ir sveikatos mokslų mokyklos dekanas ir praktika Niujorko medicinos koledže, paaiškina, kad skiepai nuo 16 iki 18 metų po leidimo apie dvi savaites. Gydytojas Amleris priduria, kad kiekviena valstybė gali pakeisti prioritetus, atsižvelgdama į tai, kad į sąrašą įtraukiami jaunesni vaikai, tačiau daugelis anksčiau prioritetinių grupių tikriausiai jau būtų paskiepytos.

Tikėtina, kad vaikai iki 16 metų dėl šios priežasties galės mėgautis sklandesniu vakcinacijos logistikos ir tvarkaraščio požiūriu.

Ar dabar mano paauglys turėtų gauti COVID-19 vakciną?

Kai kurie tėvai šiuo metu gali bijoti skiepyti paauglius, nes Pfizer mRNR produktą buvo leista naudoti jaunesniems nei 16 metų asmenims. Neseniai atlikta apklausa pelno nesiekiančios šeimos atstovų grupės „ParentsTogether“ atlikta nuomonė rodo, kad tik 58% iš 2,5 milijono amerikiečių tėvų ar globėjų šiuo metu skiepytų vaiką nuo COVID-19, nepaisant to, kad 70% tos pačios grupės pripažino, jog planuoja skiepytis patys.

Jei prieš priimdami sprendimą tikitės pamatyti daugiau bandymų duomenų, atsižvelkite į tai, kad „Pfizer“ bandymų strategijoje šiuo metu jau yra 16, 1 ir 18 metų. „Gamintojai pateikė įrodymų, įrodančių, kad vakcina yra saugi ir veiksminga toms amžiaus grupėms“, - sakė dr. Amleris. Visi ekspertai sutiko: jei jūsų vaikas patenka į 16–18 metų amžiaus grupę, skiepijimas gali būti labai svarbus saugumui, nes nauji variantai kelia riziką socialinėje aplinkoje.

Nauji duomenys rodo, kad SARS-CoV-2 variantai, ypač B 1.1.7 variantas, kuris, kaip manoma, atsirado užsienyje, gali lengviau užkrėsti paauglius ir vaikus. Pavyzdžiui, Minesotoje beveik 750 mokyklų vien tik kovo mėnesį pranešė apie šio konkretaus varianto atvejus, už Kalva. Taigi vakcinos gali padėti paneigti naujų variantų plitimą tarp paauglių, nes šiuo metu jie yra plitimo vektorius.

„Pfizer atliko bandymus su žmonėmis nuo 16 iki 18 metų: jie matė, kad jie gamina antikūnus, kurie beveik prilygsta vyresniems nei 18 metų žmonėms“, - sako dr. Thompsonas. „Mes žinome, kad veiksmingumas yra, ir tyrimuose [tyrėjai] nematė jokių saugos problemų. Šiuo metu neatrodo, kad skiepytis 16 ar 17 metų būtų problemiška. Tai šiek tiek paprasta, jei pagalvoji, kad [tyrėjai] pamatė, kad tai veikia iš pirmų rankų “.

Šį turinį kuria ir prižiūri trečioji šalis ir jis importuojamas į šį puslapį, kad vartotojai galėtų lengviau pateikti savo el. Pašto adresus. Daugiau informacijos apie šį ir panašų turinį galite rasti piano.io.